选择性靶向C3G病因创新药在中国获批

来源：环球网

4月2日，诺华宣布，旗下口服产品飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以降低蛋白尿。该药物是一款选择性靶向C3G病因的药物，能帮助患者有效控制蛋白尿，稳定eGFR（估算肾小球滤过率）。这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来，在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应症，也是该药物在中国获批的第二个适应症。

C3G是一种罕见的进行性肾脏疾病。全球范围每年大约每百万人中有1-2人新确诊，且多发于青壮年，患者平均确诊年龄仅23岁。约50%的患者10年内会进展至终末期肾病（ESKD），需要进行终身透析治疗或者接受肾脏移植手术。然而，即便接受了肾移植，仍有50%-70%的患者会复发。C3G的疾病进展迅速，由于目前治疗手段有限、缺乏针对病因的特效药物，给患者带来了极大的治疗困境。

免疫机制中补体旁路途径（AP）的过度活化是C3G的主要发病机制。作为一种特异性补体B因子口服抑制剂，飞赫达®直击C3G主要发病机制，通过与B因子结合，选择性抑制补体旁路途径（AP）的过度活化，从而抑制一系列下游反应与下游产物的形成，最终避免因此引发的炎症和肾脏损伤。

诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示：“我们非常高兴看到飞赫达®C3G适应症在华获批，它标志着诺华在肾脏疾病治疗领域的全新里程碑。同时，C3G适应症在中国与美国近乎同步获批，也彰显了诺华加速引进创新药物的‘中国速度’，以及为中国患者提供更多治疗选择的坚定承诺。诺华将以此为起点，依托我们对肾脏疾病治疗40多年来的深入理解和不断突破，持续加码布局肾脏病领域，探索更多潜在治疗方案并拓展新适应症的开发，满足肾脏疾病患者迫切的临床治疗需求。”